La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) se niega a considerar la solicitud de Moderna para una nueva vacuna contra la gripe elaborada con tecnología de ARNm ganadora del Premio Nobel, anunció la compañía.
La noticia es la última señal del mayor escrutinio de la FDA sobre las vacunas bajo el Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., particularmente aquellas que utilizan la tecnología ARNm, la cual criticó antes y después de convertirse en el principal funcionario de salud del país.
Moderna recibió lo que se denomina una carta de "negativa a presentar" de la FDA en la que objeta la forma en la que llevó a cabo un ensayo clínico de 40 mil personas comparando su nueva vacuna con una de las vacunas estándar contra la gripe que se usan hoy en día. El ensayo concluyó que la nueva vacuna es de alguna forma más efectiva en adultos de 50 años o más que la vacuna estándar.
La carta del director de vacunas de la FDA, Dr. Vinay Prasad, decía que la agencia no considera que la solicitud contenga un "ensayo adecuado y bien controlado" porque no comparó la nueva vacuna con "el mejor estándar de atención disponible en Estados Unidos en el momento del estudio".
