Cerca de 40.000 frascos de gotas para los ojos están siendo retirados del mercado en todo el país debido a la preocupación por una posible contaminación, según informaron los reguladores federales de seguridad.
Prestige Brand Holdings, de Tarrytown, Nueva York, emitió un retiro voluntario de 39,060 frascos de gotas oftálmicas Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief debido a una "falta de garantía de esterilidad", según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA).
La retirada del mercado, que comenzó el 29 de julio y aún continúa, afecta a botellas de 15 milímetros con el código de lote 2552A y fecha de caducidad del 30 de septiembre de 2027.
“La seguridad del consumidor es nuestra prioridad número uno”, dijo Phil Terpolilli, portavoz de la compañía, en un correo electrónico el domingo.
Según indicó, se retiró un lote del mercado debido a "una posible contaminación detectada durante el proceso de fabricación".
El Sr. Terpolilli no dio detalles sobre el tipo de contaminación, ni tampoco la FDA.
“Aunque no se confirmó que el producto afectado estuviera contaminado, iniciamos esta retirada voluntaria por precaución y por nuestro compromiso de ofrecer a los consumidores productos seguros y de alta calidad”, afirmó.
El Sr. Terpolilli añadió que hasta la fecha no se han notificado "incidentes adversos graves" y que ningún otro producto está incluido en la retirada.
Según el aviso de la FDA, las gotas para los ojos fueron distribuidas por Medtech Products Inc., una empresa de Prestige Consumer Healthcare.
La agencia clasificó la retirada como de Clase II, que describió en su sitio web como una "situación en la que el uso o la exposición a un producto defectuoso puede causar consecuencias adversas para la salud temporales o médicamente reversibles, o donde la probabilidad de consecuencias adversas graves para la salud es remota".
La marca Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief es un "golpe oftálmico astringente/lubricante para aliviar el enrojecimiento" que actúa para proporcionar alivio del enrojecimiento, la picazón, el ardor y el lagrimeo de los ojos, según la etiqueta de su envase .
El producto se vende en las principales cadenas minoristas, incluyendo Walmart y CVS.
Los consumidores deben dejar de usar el producto retirado del mercado y devolverlo a la tienda donde lo compraron para obtener un reembolso.
El Sr. Terpolilli dijo que los consumidores que tengan preguntas sobre el producto pueden comunicarse a través del sitio web de Clear Eyes o llamar al servicio al cliente al 800-443-4908 de lunes a viernes.
Las retiradas de gotas para los ojos no son tan comunes como las de productos alimenticios, pero sí ocurren.
En 2023, dos marcas de gotas para los ojos fueron retiradas del mercado después de que las agencias de salud afirmaran que estaban relacionadas con una cepa bacteriana resistente a los medicamentos que había causado cuatro muertes y graves problemas de salud en varias personas más.
En aquel momento, también se retiraron del mercado otros dos tipos de gotas oftálmicas debido a un riesgo de contaminación diferente.
